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YBB00182004-2015 鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片熱合強度測定方法

??內(nèi)容提示:鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片是一種專用于藥品包裝的材料。它由多層結(jié)構(gòu)組成,通常包括聚酰胺、鋁和聚氯乙烯層。這種材料的設(shè)計旨在提供優(yōu)異的阻隔性能,防止藥品受潮、受光和受氧氣的影響,從而延長藥品

鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片是一種專用于藥品包裝的材料。它由多層結(jié)構(gòu)組成,通常包括聚酰胺、鋁和聚氯乙烯層。這種材料的設(shè)計旨在提供優(yōu)異的阻隔性能,防止藥品受潮、受光和受氧氣的影響,從而延長藥品的保質(zhì)期。由于其良好的物理和化學(xué)特性,該復(fù)合硬片廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的固體藥品包裝中。

 

 

根據(jù)YBB00182004-2015 鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片標(biāo)準(zhǔn),鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片需要測試水蒸氣透過量、氧氣透過量、剝離強度、熱合強度、保護(hù)層黏合性、針孔度等物理性能。今天,眾測機電小編根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)簡單介紹下鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片熱合強度測定方法及相關(guān)檢測儀器

 

 

一、熱合強度

取本品適量,PE層與PE層對封,熱合溫度155℃士5℃,壓力0.2MPa,時間1秒,照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定,試樣的平均熱合強度不得低于5.0N/15mm。

 

 

二、鋁/聚氯乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片熱合強度測試儀(固體藥用復(fù)合硬片熱封強度試驗儀

推薦使用眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的熱封儀+電子拉力試驗機,其中,熱封儀HSR-01來進(jìn)行熱封樣品的制備,之后配合電子拉力試驗機TST-01B進(jìn)行熱合強度試驗。


熱封儀


電子拉力試驗機

 

 

二、試樣制備

 

材料:根據(jù)產(chǎn)品項下規(guī)定的熱合條件,將試樣在熱封儀上進(jìn)行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm士0.1mm 寬的試樣各5條。

 

復(fù)合袋:如圖1所示,在復(fù)合袋的側(cè)面、背面、頂部和底部,與熱合部位成垂直方向上裁取 15.0mm士0.1mm 寬的試樣總共 10條,各部位取樣條數(shù)相差不得超過一條。展開長度100mm±1mm,若展開長度不足100 mm士1mm 時,可按圖2所示,用膠黏帶粘接與袋相同材料,使試樣展開長度滿足 100 mm±1 mm 要求。試樣應(yīng)在溫度 23 ℃士2℃,相對濕度 50%士5%環(huán)境中放置4小時以上,并在此條件下進(jìn)行試驗。


熱合強度測定法.jpg

 

三、測定法 取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50 mm,試驗速度為 300 mm/min±20 mm/min,讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷(拉力試驗機示值誤差應(yīng)在士1%之內(nèi))。

 

若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣重做。

 

四、結(jié)果判定 試驗結(jié)果,材料以縱向、橫向5個試樣的算術(shù)平均值,復(fù)合袋以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度,單位以N/15 mm表示。


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